当前位置: 主页 > 药品资质服务项目
  • 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号) 2023-02-25
    一、《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)的制定背景是什么? 自1985年《药品管理法》实施以来,在不同历史阶段,国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律,曾先后出台过《中药审批办法》《<新药审批办法>有关中药问题的补充规定和说明》等文件,不…
    查看详情
  • 中药饮片的发展 2022-12-12
    中药饮片发展现状和展望 近年来,随着国家对中医药产业的高度重视,作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好,尤其受到资本市场的热捧,其核心技术“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录,现将其行业发展现状和展望综述如下。一、中药炮制技术入选首批国家级非遗…
    查看详情
  • 药品生产许可证代办服务 2022-11-23
    持有人制度下药品生产许可证如何办理 根据相关的规定,企业若想在从事关于生产药品的活动,需要提前办理《药品生产许可证》,对于药品生产许可证的申办,它的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节都是非常严格的,下面为大家讲解一下,一起来看看药品生产许可证的办理…
    查看详情
  • 药品GMP体系文件辅导 2022-11-23
    药品生产企业、CMO、CDMO、药品生产许可持有人(MAH)、原料药/中间体/辅料/包材生产企业等。一、 项目目标在与客户议定的时间内,帮助客户提升质量管理体系,使企业的质量管理体系符合国内或国际的现行GMP标准,最终:1) 帮助企业通过国际相关国家或地区药管当局的GMP现场检查(包…
    查看详情
  • 中药饮片GMP附录解读 2022-11-15
    中药饮片GMP附录于2014年7月1日实施,是对GMP通则补充、细化、完善、明确。 中药饮片GMP共十一章,五十六条(第1章 范围、第2章 原则、第3章 人员、 第4章 厂房与设施、第5章 设备、第6章 物料与产品、第7章 确认与验证、第8章 文件管理、第9章 生产管理、 第10章 …
    查看详情
  • 中药饮片生产许可证代办服务 2021-10-12
    中药饮片发展现状和展望 近年来,随着国家对中医药产业的高度重视,作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好,尤其受到资本市场的热捧,其核心技术“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录,现将其行业发展现状和展望综述如下。一、中药炮制技术入选首批国家级非…
    查看详情
  • 药品经营许可证代办 2022-11-23
    管理办法(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章 总 则第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(…
    查看详情
  • CRC真实经历望能帮助你快速成长 2022-11-23
    我是护士出身,既往在SMO公司工作3年+。我是在2018年初入职业界前3的SMO公司,从此踏上了临研这个行业。我入职的公司就是传闻中培训制度好,带教制度好,需要签培训协议,1年内不允许生育协议等各种传闻的公司,因当时有较好的朋友在这个公司,内推后顺利入职了。入职后相当于跨行…
    查看详情
请将您的需求 告知与我
电火花检测仪 | 全自动编带机|载带机-LED全自动分光机-IC电阻测包机检测机生产厂家-深圳市创越半导体 | 汽车滤清器 | 锌合金压铸厂 | 安徽环保工程有限公司 | 集团 |