二三类医疗器械注册证延续 注册证变更专项服务

变更事项指导
变更事项,第一时间沟通对接,确认合理性
规范变更文件
沟通注册审评专家,确认规范变更文件
递交变更资料
网上递交变更资料,现场递交纸质资料
对接审评老师
补充完善变更资料,确保变更通过率
注册经验充足
近100个产品的注册证延续与变更经验
省心省时省力
办理途中我们全程跟进,您敬待注册证
九游服务时刻准备着,为您服务

您的困难是我们前进的动力!九游服务——懂你

01
错过延续注册最低期限
已超出规定的提前6个月递交延续资料,但仍未过期
02
效期内强制性标准变化
注册证有效期内标准变化没关注,致补检,导致新老证交接不上
03
注册变更型号添加
新型号想添加到原注册证上,但功能与原设备略有不同
04
注册证文字变更
如生产地址变更,没有专业人员编写变更资料,对流程不熟悉

各环节专人办理专人跟进,享受多对一的办理流程

近100个产品的注册证延续与变更经验

专业办理 全程无忧

压缩办理周期 只为快人一步

  • 关于注册中的所有难题我们帮您搞定
  • 申请资料编写,我们帮您解决
  • 药监资源对接,我们帮您压缩周期
  • 除此之外,九游服务还为您提供临床试验外包、生产体系认证,只为
    助力缩短与竞争对手的差距。
    选择我们的四大理由

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    医疗器械延续注册与变更服务

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