专业医械咨询服务公司，为医疗器械生产企业保驾护航

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资深专家领衔，降低申报资料发补概率
质量把控
质控团队层层递进，确保注册万无一失
临床体系推进
注册全流程服务涵盖，无缝对接
加快拿证
药监资源对接，加快证件审核周期
项目经验足
注册经验充足，已取得400+二类注册证
服务范围广
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01
法规理解不透彻，注册核查一次性通过难
对整体注册流程不熟悉，对法规理解有误且核查困难。
02
注册周期不可控，对风险管理一无所知
没有专职人员跟进注册质量和风险管理，无限拉长下证周期。
03
没有专业临床人员，生产规范落实不到位
临床试验/临床评价没法做，对体系考核整改项落实不到位。
04
自行申报通过率低，要求发补整改
注册申报资料不完整，发补资料不规范，整改后复查难通过。

全程专人办理专人跟进，享受多对一的办理流程

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