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客户咨询常见问题
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为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领…
虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面得流程图在手上。简单整理了这份流程图，罗列了首次注册、延续注册、变更事项流程，以及创新审批等流程。…
1、空调停机重新启动后车间结露如何防治？答：之所以会结露，就是因为空气中“热”的水蒸气遇到“冷”的物体，物体表面温度降至露点温度以下，使水蒸气达到饱和而析出，水滴就会凝结到物体表面。…
《医疗器械分类目录》子目录12“有源植入器械”相关产品临床评价推荐路径一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别临床评价同品种临床试验心脏节律管理设备01植入式心脏起搏器通…
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明时间：2022-08-11 来源：河南省药品监督管理局分享：为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织对原食品药品监管总局发布的…
医疗器械注册相关 二类医疗器械注册证是企业生产二类医疗器械产品的凭证之一，九游服务的注册部拥有多名经验丰富的注册专员，对二类医疗器械软件、二类IVD产品、二类医疗器械注册履历丰富。从…
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