医疗器械注册检验是强制性的，需在国家局认可的53家具有医疗器械检验资质的医疗器械检测机构检验，项目为产品技术要求上的全项目(全项+EMC电磁兼容项)，其出具的检测报告具有权威性，需要在产品注册时提交该报告，并能获得药监部门的认可。市面上也有不少第三方医疗器械检测机构，虽然也有CMA标识但有些药监局并不认可第三方出具的检测报告，目前只有湖南省认可。