我们为医疗器械生产企业提供
- 办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证
- 提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务
- 提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务
- 提供人员团队建立的咨询服务
- 提供产品试生产相关技术咨询服务
- 提供试生产过程风险评估及管理的服务
- 提供批生产记录制作的服务
- 提供产品相关工艺验证的服务
- 提供质量管理体系文件咨询服务
- 提供产品注册全流程咨询代办服务
九游服务拥有一支专业的医疗器械资质代办团队,为一类医疗器械生产企业提供生产备案凭证代办服务
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已服务200+生产企业,办理二三类生产许可120多张,获得一致好评
收集、整理生产许可申请资料
制定生产质量管理规范
制定GMP体系文件
规范厂区规划
药监资源对接
迎检前的模拟现场检查
药监体考全程陪同
迎检及检查后改善辅导
医疗器械生产许可证
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九游服务是一家专业办理医疗器械注册证和生产许可证的第三方CRO公司,欢迎您的咨询!
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