我们为医疗器械生产企业提供
- 为第Ⅰ类医疗器械生产企业进行备案服务
- 提供确认生产场地符合要求的相关咨询服务
- 提供确认生产、检验设备符合要求的相关咨询服务
- 提供人员团队建立的咨询服务
- 提供产品试生产相关技术咨询服务
- 提供试生产过程风险评估及管理的服务
- 提供批生产记录制作的服务
- 提供产品相关工艺验证的服务
- 提供质量管理体系文件咨询服务
- 办理第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证
九游服务拥有一支专业的医疗器械资质代办团队,为一类医疗器械生产企业提供生产备案凭证代办服务
您可能遇到以下问题?
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已服务200+生产企业,获得一致好评
收集、整理备案申请资料
制定生产质量管理规范
制定GMP体系文件
规范厂区规划
对接药监老师
迎检及检查后改善辅导
一类医疗器械生产备案凭证
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